Flixonase (Фликсоназе) отзывы

Фликсоназе

Формы выпуска

Инструкция фликсоназе

Фликсоназе (флютиказона пропионат) – местный глюкокортикостероид для предупреждения и лечения аллергического ринита (далее – АР). Это распространенное и легко трансформирующееся в бронхиальную астму заболевание в значительной степени снижает качество жизни пациента. АР развивается под воздействием различных аллергенов и характеризуется комплексом симптомов, включающих затрудненное носовое дыхание, отечность слизистой оболочки носовых ходов, зуд и ринорея. Распространенность АР не только не снижается, но и прогрессивно увеличивается такими темпами, что может считаться полноценной эпидемией. Для лечения АР используются два основных метода: ликвидация аллергена и медикаментозная терапия. Очевидно, что по эффективности первый метод превосходит второй. Однако далеко не всегда удается определить аллерген или исключить контакт с ним. В этой связи главное место в лечении АР занимает фармакотерапия. Лечение АР может быть симптоматическим, т.е. направленным на устранение симптомов заболевания (пример – вазоконстрикторы, антигистаминные препараты) и патогенетическим, воздействующим на причину заболевания. Примером препаратов для патогенетического лечения АР являются интраназальные глюкокортикостероиды. Одним из таких лекарственных средств является Фликсоназе. В отличие от пероральных блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов и топических вазоконстрикторов, Фликсоназе эффективно воздействует на весь симптомокомплекс АР: обильное носовое слизеотделение, зуд, чихание, обструкция носовых каналов.

Эффект от препарата можно ощутить уже через 2 часа после приема разовой дозы. Особенностью Фликсоназе является стойкость терапевтического действия, которое сохраняется в течение суток, что исключает необходимость использовать препарат несколько раз в день. В клинических исследованиях Фликсоназе продемонстрировал преимущества перед многими лекарственными средствами, традиционно используемыми в лечении АР, например, перед лоратадином, цитиризином в комбинации с монтелукастом. Фликсоназе хорошо переносится пациентами: в ходе клинических исследований было продемонстрировано, что препарат не вызывает побочных эффектов, присущих системным глюкокортикостероидам. Фликсоназе не следует принимать лицам с индивидуальной непереносимостью флютиказона. В педиатрической практике препарат можно использовать, начиная с 4-летнего возраста. Одним из условий эффективности препарата является регулярность его применения. Кратность использования Фликсоназе – 1 раз в день, разовая доза – 2 впрыскивания в каждый носовой ход, а для лиц младше 12 лет – 1 впрыскивание. Длительное (более полугода) применение Фликсоназе возможно только под наблюдением врача с обязательным мониторингом функции коры надпочечников. Препарат не влияет на скорость реакций, внимание и концентрацию.

“Фликсоназе”: отзывы о препарате и сравнение с аналогами

Глюкокортикостероидные препараты в форме интраназальных спреев начали выпускаться еще в 1973 году. Их изобретение и отсутствие системных побочных эффектов открыло новые возможности терапии в области оториноларингологии. Стало значительно проще лечить гайморит, аллергический и вазомоторный ринит, поллиноз и другие заболевания. За последние несколько десятилетий было разработано множество спреев для интраназального использования. Один из таких препаратов – «Фликсоназе». Отзывы говорят, что он оказывает противоотечное, противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Описание

Действующим веществом препарата является глюкокортикостероид флутиказона пропионат. Он вступает во взаимодействие со специфическими рецепторами на слизистой оболочке носа и угнетает размножение клеток, которые являются возбудителями воспалительного аллергического процесса. Начинает действовать через несколько часов после впрыскивания и сохраняет эффект до суток.

Многих пугает гормональный состав «Фликсоназе», в результате чего они отказываются от его использования. Однако прежде чем паниковать, необходимо попробовать понять механизм воздействия средства на слизистую оболочку. Доктору при назначении медикамента следует объяснить, что он является препаратом местного применения, который воздействует локально в слизистой, не проникая в другие органы и системы.

Так как «Фликсоназе» практически не растворяется в воде, то даже при проглатывании вероятность всасывания приближена к нулю. Препарат, попавший в органы пищеварения, не всасывается, а в печени преобразуется в неактивные субстанции. Исследования показали, что при использовании в рекомендуемых дозах системное влияние на организм отсутствовало.

Аналоги «Фликсоназе» рассмотрим ниже.

Формы выпуска

Выпускается в форме интраназального спрея для местного применения и капель. Флакон спрея оснащен специальным дозатором-распылителем. В одной упаковке «Фликсоназе» может быть 60 и 120 доз. Суспензия белая и непрозрачная, однородная и без запаха. Одна доза препарата содержит 50 мкг действующего вещества и вспомогательные компоненты.

Показания

Инструкция к препарату сообщает нам о следующих показаниях к применению:

1. Лечение и профилактика хронического и сезонного ринита аллергического происхождения.
2. Поллиноз носа.
3. Давление и жжение в носовых пазухах.
4. Ринорея.
5. Слезоточение, заложенность носа и зуд слизистой оболочки носа.

Главным показанием, конечно же, является аллергический ринит. Многих интересует вопрос о том, стоит ли применять его при лечении гайморита. Если принимать во внимание инструкцию, то делать этого нельзя, так как препарат не обладает антибактериальным действием. Однако его можно использовать в составе комплексной терапии гайморита, ведь он эффективно снимает неприятные ощущения, сопровождающие болезнь. Если говорить о комплексной терапии, то «Фликсоназе», по отзывам, назначается иногда для лечения аденоидита, осложненного удушьем и приступообразным кашлем.

Противопоказания

У препарата имеется ряд противопоказаний к применению. Отказаться от его использования следует в следующих случаях:

• Непереносимость компонентов препарата.
• Детский возраст младше 4 лет.
• Беременность и лактация.
• Недавнее хирургическое вмешательство в области носа.

С осторожностью следует использовать препарат, если у вас есть заболевания носовой полости инфекционно-воспалительного характера, язвы или полипы на слизистой оболочке.

Применение

Только регулярное применение «Фликсоназе», по отзывам, способно дать максимальный положительный эффект. Пик действенности препарата приходится на четвертый день использования. Режим дозирования лекарственного средства зависит от возраста пациента:

1. Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым по 2 впрыскивания в каждую ноздрю один раз в день в течение первой недели, затем по одному впрыскиванию один раз в сутки. Курс может продолжаться до трех месяцев.
2. «Фликсоназе» детям в возрасте от 4 до 12 лет впрыскивается по 1 разу в каждую ноздрю единожды в сутки. Курс проводится до удаления симптомов.

Строго запрещено превышать указанную дозировку или длительность лечения, так как это может привести к системному воздействию глюкокортикостероидов на организм, а именно повлиять на функцию коры надпочечников. Если в течение 4 дней применения препарата отсутствует положительная динамика в состоянии пациента, необходимо отменить использование «Фликсоназе» и обратиться за помощью к врачу.

Как именно его использовать?

Пошагово применение препарата выглядит следующим образом:

1. Встряхнуть флакон.
2. Разместить распылитель между указательным и большим пальцами, положив последний на дно флакона.
3. Перед первым применением необходимо активировать распылитель, нажав на него несколько раз.
4. Прочистить нос.
5. Ввести насадку в ноздрю, закрыв другую пальцем.
6. Немного наклонить голову вперед и сделать вдох ноздрями, одновременно нажимая на насадку.
7. Выдохнуть ртом.
8. Повторить еще раз, если это необходимо.
9. Провести процедуру с другой ноздрей.
10. Протереть распылитель и закрыть флакон.
11. Раз в неделю требуется гигиеническая чистка насадки водой.

«Фликсоназе» от аллергии не назначается женщинам в период беременности. Опыт такого использования отсутствует, и влияние на плод не установлено. Если нельзя избежать применения препарата во время лактации, то от грудного вскармливания следует отказаться.

Побочные эффекты

В большинстве случаев препарат «Фликсоназе» переносится пациентами хорошо. Однако при повышенной чувствительности к его компонентам могут проявиться следующие побочные эффекты:

• Носовое кровотечение.
• Зуд и жжение в носу.
• Сухость слизистой оболочки носа.
• Перфорация носовой перегородки.
• Спазм в бронхах.
• Головные боли.
• Чихание.
• Нарушение обоняния.

Все эти побочные явления не являются следствием гормонального воздействия. Они проявляются как следствие реакции на интраназальное введение препарата.

Довольно редко могут также появляться следующие симптомы:

• Отеки языка и лица, сыпь на коже, анафилактический шок.
• Глаукома или катаракта.

Такие симптомы – однозначный повод пойти к доктору на консультацию.

Передозировка

Вызвать передозировку спреем назальным «Фликсоназе» практически невозможно, если выполнять предписанные врачом назначения. Однако риск возникновения симптомов передозировки возможен при использовании препарата более недели. Главным воздействием в данном случае будет сбой в функционировании надпочечников и гипоталамо-гипофизарной области. При передозировке препарат отменяется, проводится терапия симптоматического характера.

Взаимодействие

Обязательно следует проконсультироваться со специалистом, если вам одновременно с спрееем или каплями «Фликсоназе» назначают: глюкокортикостероиды (может стать причиной развития побочных явлений), препараты противогрибкового действия («Кетоконазол»), противовирусные лекарственные средства («Ритонавир»).

«Фликсоназе» может увеличивать действие сосудосуживающих интраназальных капель, поэтому возможно снижение их дозировки.

Особые рекомендации

Существуют данные о том, что препарат влияет на рост детей. При продолжительном приеме необходимо контролировать скорость роста ребенка. Если было замечено замедление, необходимо дополнительно проконсультироваться со специалистом на тему продолжения терапии. Влияние на детей может также выражаться в психосоматических проявлениях: агрессия, тревожность, депрессия, нарушение сна.

Как было сказано выше, препарат противопоказан детям младше 4 лет, так как данные о приеме у этой возрастной группы отсутствуют. Однако и назначение препарата детям до 6 лет ставится многими под вопрос.

Тем пациентам, которые принимают гормоны перорально или в виде инъекций, следует осторожно использовать спрей и только после консультации с врачом. Также очень важно контролировать во время лечения функцию надпочечников, сдавая кровь на анализ.

Чтобы снять проявления сезонной аллергии с глаз, одновременно с «Фликсоназе» назначаются офтальмологические капли. Препарат не угнетает центральную нервную систему и не влияет на психомоторные функции, поэтому не противопоказан для вождения автомобиля.

«Фликоназе» – аналоги

В Российской Федерации зарегистрирован для продажи спрей «Фликсоназе», который производится в Польше фирмой «ГласкоСмитКляйн». Это оригинальный препарат, однако у него есть два аналогичных по составу дженерика:

1. «Синофлурин» – изготавливается в Индии.
2. «Назарел» чешского производства.

Помимо этого, на отечественном фармацевтическом рынке представлен препарат «Авамис», действие активного вещества которого схоже с «Фликсоназе», однако химический состав и фармакология разнятся. У них даже компания-изготовитель одна, но «Авамис» производится в Великобритании. Давайте подробнее рассмотрим и сравним аналоги с оригинальным препаратом.

«Назарел» – это первый появившийся на рынке аналог «Фликсоназе». Инструкции их идентичны. Различия только в стране-изготовителе, стоимости, дозировке и форме. Суточная дозировка «Назарела» может быть выше, чем у оригинала, что облегчает использование при лечении острой формы аллергического ринита. Однако превышать указанную суточную дозировку нельзя, чтобы избежать передозировки. Стоит препарат почти в два раза дешевле, чем оригинал, а выпускается еще и во флаконах по 150 доз. В США пару лет назад провели исследование обоих препаратов и выявили их полную терапевтическую идентичность. Это существенно расширило круг потребителей «Назарела». Однако есть также и информация о том, что «Фликсоназе» лучше справляется с заложенностью носа. В любом случае дженерик вполне достоин оригинала и довольно эффективен.

«Синофлурин» – дженерик «Фликсоназе» родом из Индии. Стоимость его чуть ниже, чем у оригинала. По свойствам и составу они абсолютно идентичны. «Синофлурин» более распространен на территории Российской Федерации, и найти его проще, чем другие препараты этой же группы.

«Авамис» предпочитают за удобную форму распылителя, которая обеспечивает равномерное и физиологичное впрыскивание. По свойствам и эффекту препарат идентичен «Фликсоназе». По стоимости они также различаются незначительно. «Авамис» представлен флаконами меньшего объема (имеется упаковка на 30 доз).

Отзывы

Отзывы о «Фликсоназе» в большинстве своем положительные. Многие отмечают быстрое снятие заложенности носа, что позволяет нормализовать дыхание сразу после использования препарата. Привыкания к компонентам препарата выявлено не было.

На форумах, посвященных здоровью детей, препарат занимает достойное место в списке безопасных и эффективных лекарственных средств. Отмечают его положительный эффект и люди пожилого возраста. Жаль только, что «Фликсоназе» беременным нельзя применять.

Он действительно является идеальным помощником при лечении аллергических ринитов, особенно сезонных. Ведь именно сезонная аллергия является очень распространенной формой заболевания у детей. Однако необходимо учитывать, что использовать препарат беспрерывно больше прописанного в инструкции срока нельзя. Также в отзывах отмечается необходимость совмещения спрея с антигистаминными препаратами (если речь идет об аллергической реакции).

Важно понимать, что любое лекарственное средство, особенно если оно содержит гормоны, необходимо принимать только после консультации со специалистом. Самолечение чревато тяжелыми последствиями, которые могут обернуться проблемами со здоровьем. Врач поможет подобрать препарат, наиболее подходящий в конкретной ситуации.

Отзывы о препарате Фликсоназе

Показания к применению

Обсуждение препарата Фликсоназе в записях мам

Мне педиатр с девочками советовала фликсоназе. В большинстве инструкций противопоказание при кормлении отсутствуют (это местный спрей в нос) но вот здесь https://health.mail.ru/drug/flixonase/ стоит что противопоказания.при беременности везде указано что нельзя.

От заложенного носа мне врач во время беременности назначала спрей Фликсоназе. Очень хорошо помогало. Хотя для горла он врядли подойдет.Вообще антигистаминные препараты во время беременности принимать можно, но осторожно. Обычно в аннотациях пишут, что прием оправдан, если потенциальная польза для здоровья матери больше, чем вред для ребенка. Так что если очень уж плохо, то стоит принять что-нибудь.

Применение при беременности и кормлении грудьюБеременные женщины должны воздерживаться от применения назального спрея Фликсоназе, если только врач не сочтет использование этого препарата необходимым.

Проще написать, на что нет аллергии:) у меня это уже лет 20. Помог только курс фликсоназе, но сейчас его нельзя, к сожалению.

Причем мне только он помогает, к назонексу и фликсоназе я привыкла(

Мои тоже алергики, но назонекс не помогает. У нас Фликсоназе рулит)

У меня у мужа сезонная аллергия, как у Вас. Ему отлично помогает спрей Фликсоназе. он не гормональный, по 2 пшика в каждую ноздрю – и весь день аллергии нет. Стоит 700-800 р маленький флакончик. Только не знаю, можно ли его беременным. Почитайте про него.

У меня такой адд уже 15 лет, фенистил и любые другие антигистаминные не помогают вообще и никогда не помогали. Только гормоны(( (если что Фликсоназе) Применяю редко — но спасает сразу же

. о время. Промывать нос можно и часто, ничего страшного не случится, только лучше будет. А сосудосуживающие выбросите вообще, чтобы и соблазна не было. Если не боитесь — есть капли фликсоназе. Это гормональное средство и довольно дорогое. Но помогает идеально. В нем классическая фраза — “При беременности можно, если польза для матери превышает риск для плода”. Сама с его помощью пару лет назад слезла с сосудосуживающих, притом быстро. Эти капли брызгать в нос надо будет только утром и вечером, а нос будет весь день дышать. Но решать в.

Flixonase (Фликсоназе) отзывы

Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной суспензии белого цвета, свободной от посторонних частиц.

Вспомогательные вещества: декстроза – 5 мг, авицел RC591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) – 1.5 мг, фенилэтанол – 0.25 мг, бензалкония хлорид* – 0.02 мг, полисорбат 80 – 0.005 мг, хлористоводородная кислота** – до pH 6.3-6.5, вода очищенная – до 100 мг.

* добавляется в виде водного раствора согласно Европейской Фармакопее.
** прибавляют для достижения pH 6.3-6.5, если pH конечной суспензии выше 6.8.

60 доз – флаконы желтого стекла (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком – футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.
120 доз – флаконы желтого стекла (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком – футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.
120 доз – флаконы полипропиленовые (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком – футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.

ГКС для интраназального применения. Оказывает выраженное противовоспалительное действие. При интраназальном введении не отмечается системного действия, практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Значимого изменения суточного показателя AUC сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут по сравнению с плацебо (соотношение: 1.01, 90% ДИ – доверительный интервал от 0.9 до 1.14).

Противовоспалительное действие флутиказона пропионата реализуется в результате его взаимодействия с рецепторами глюкокортикоидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, ринорею, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 мкг.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг/сут) C_max в плазме крови в равновесном состоянии у большинства пациентов количественно не определяется (составляют менее 0.01 нг/мл). C_max в плазме составляет 0.017 нг/мл. Непосредственное всасывание со слизистой оболочки носовой полости маловероятно из-за низкой растворимости препарата в воде и проглатывания большей части препарата. При пероральном приеме абсолютная биодоступность низкая (менее 1%) в результате сочетания неполного всасывания из ЖКТ и активного метаболизма при “первом прохождении” через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.

В равновесном состоянии флутиказона пропионат имеет большой V_d – около 318 л. Связывание с белками плазмы высокое – около 91%.

Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при “первом прохождении” через печень происходит таким же образом.

Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1.1 л/мин).

C_max в плазме снижается приблизительно на 98% в течение 3-4 ч, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный T_1/2 7.8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0.2%), а неактивного метаболита – карбоновой кислоты – менее 5%.

Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся с желчью через кишечник.

Лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая поллиноз (сенную лихорадку) у взрослых и детей с 4 лет:

• боль, ощущение давления в области околоносовых пазух;
• заложенность носа, чиханье, зуд в носу;
• слезотечение.

Фликсоназе ® предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно. Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии.

Взрослые и дети старше 12 лет

1-я неделя: по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (200 мкг/сут);

со 2-й недели до 3 месяцев: по 1 или 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (100-200 мкг/сут).

Максимальная суточная доза – 200 мкг/сут (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).

Пациентам пожилого возраста назначают в обычной дозе, предназначенной для взрослых.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут (100 мкг/сут). Не следует превышать рекомендованную дозу (100 мкг/сут). У детей в возрасте от 4 до 12 лет препарат следует использовать в течение максимально короткого периода времени, необходимого для достижения контроля над симптомами заболевания. Необходимо обратиться к лечащему врачу, если ребенку необходимо применять препарат в течение периода времени, превышающего 2 месяца в году.

Максимальная суточная доза – 100 мкг (не более 1 впрыскивания и каждую ноздрю).

В случае отсутствия эффекта от применения препарата у всех возрастных групп пациентов необходимо проконсультироваться с врачом.

Правила использования препарата

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец под донышко.

При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок.

Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и ® .

Перед применением препарата Фликсоназе ® при беременности и в период лактации необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременным и кормящим женщинам препарат Фликсоназе ® можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю). Противопоказание: детский возраст до 4 лет.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Препарат показан только для интраназального применения.

Для взрослых и детей с 12 лет: назальный спрей Фликсоназе ® не использовать более 3 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 3 месяцев необходима консультация врача.

Для детей от 4 до 12 лет: назальный спрей Фликсоназе ® не использовать более 2 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 2 месяцев необходима консультация врача. При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных ГКС, особенно в высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты гораздо менее вероятны, чем при приеме внутрь. Системные эффекты при применении назальных кортикостероидов могут возникать, в частности, при применении их в высоких дозах в течение продолжительного времени. Вероятность возникновения этих эффектов намного ниже, чем при приеме кортикостероидов внутрь, и они могут различаться у отдельных пациентов и между разными кортикостероидными препаратами.

Возможные системные эффекты могут включать синдром Иценко-Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессивность (в особенности у детей).

У детей, получающих терапию некоторыми интраназальными ГКС в разрешенных дозах, наблюдалось замедление роста. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение интраназальными ГКС. При замедлении роста следует пересмотреть лечение с целью снижения дозы интраназального ГКС, по возможности, до минимальной дозы, обеспечивающей поддержание эффективного контроля над симптомами и обратиться к педиатру.

Одновременное применение ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов.

Рекомендуется прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом, если улучшение отсутствует в течение 4 дней. Консультация с врачом также необходима, если у пациента появились новые симптомы, такие как выраженная лицевая боль, густые выделения из носа, которые могут свидетельствовать об инфекции и не связаны с аллергией.

Инфекции носовой полости или придаточных пазух носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе ® .

У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.

Для купирования симптомов со стороны глаз на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения.

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с терапии системными ГКС на лечение флутиказоном пропионатом в форме назального спрея, особенно если наблюдается нарушение функции надпочечников на фоне регулярного контроля.

Фликсоназе ® , спрей назальный водный содержит бензалкония хлорид, который может вызывать бронхоспазм.

В случае контакта с больными ветряной оспой, корью и в случае изменений со стороны зрения рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные эффекты, которые может вызвать препарат.

Данных об острой и хронической передозировке препарата не имеется.

При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 раза/сут в течение 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической). Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного времени может привести к временному угнетению функции надпочечников.

В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

При одновременном применении флутиказона пропионата с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке. Применение флутиказона пропионата ингаляционное или интраназально и ритонавира приводит к развитию побочных эффектов, обусловленных системным действием ГКС, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риск возникновения системных эффектов.

При одновременном применении флутиказона пропионата с другими, менее мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как кетоконазол и итраконазол, приводит к повышению экспозиции флутиказона пропионата и повышению риска системных побочных эффектов. Рекомендуется соблюдать осторожность и, по возможности, избегать долгосрочного совместного применения этих препаратов.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного снижения концентрации сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего.

Фликсоназе

Фликсоназе: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Flixonase

Код ATX: R01AD08

Действующее вещество: флутиказон (fluticasone)

Производитель: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша), Glaxo Wellcome (Испания)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Цены в аптеках: от 414 руб.

Фликсоназе – лекарственное средство, оказывающее противоаллергическое, противоотечное, противовоспалительное действие и применяемое для лечения ринита аллергической этиологии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Фликсоназе – спрей назальный дозированный: непрозрачный, белый, без посторонних частиц (в стеклянных темных флаконах по 60 или 120 доз, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим устройством и адаптером).

• действующее вещество: микронизированный пропионат флутиказона – 50 мкг;
• дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, безводная декстроза, разбавленная хлороводородная кислота, микрокристаллическая карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, раствор хлорида бензалкония, фенилэтиловый спирт, очищенная вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Для флутиказона пропионата характерно интенсивное противовоспалительное действие. Интраназальное введение препарата не сопровождается значительно выраженным системным действием и не приводит к угнетению гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

После введения флутиказона пропионата в суточной дозе 200 мкг значимое изменение суточной площади под фармакокинетической кривой кортизола, содержащегося в сыворотке крови, по сравнению с плацебо не было обнаружено (соотношение составляло 1,01, 90% ДИ – доверительный интервал от 0,9 до 1,14).

Противовоспалительный эффект активного компонента Фликсоназе обусловлен его взаимодействием с рецепторами глюкокортикостероидов. Флутиказона пропионат подавляет продуцирование медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (цитокинов, гистамина, лейкотриенов, простагландинов) на протяжении ранней и поздней фазы аллергической реакции и ингибирует пролиферацию нейтрофилов, эозинофилов, тучных клеток, макрофагов, лимфоцитов. Препарат характеризуется быстрым противовоспалительным действием на слизистую оболочку носа, а его противоаллергический эффект отмечается уже через 2–4 часа после первого применения. Флутиказона пропионат уменьшает неприятные ощущения в области придаточных пазух носа и ощущение давления вокруг глаз и носа, способствует устранению заложенности носа, чиханья, зуда в носу, насморка. Также он снижает выраженность симптомов со стороны глаз, связанных с ринитом аллергического происхождения. Действие Фликсоназе, особенно касающееся заложенности носа, сохраняется на протяжении 24 часов после однократного впрыскивания спрея в дозе 200 мкг. Флутиказона пропионат улучшает качество жизни больных, нормализуя их социальную и физическую активность.

Фармакокинетика

При интраназальном введении флутиказона пропионата в суточной дозе 200 мкг количественное определение максимальных равновесных концентраций в плазме у большинства больных невозможно (они не превышают 0,01 нг/мл). Пиковая концентрация вещества в плазме, поддававшаяся определению, составляла около 0,017 нг/мл. Непосредственное всасывание флутиказона пропионата из носовой полости маловероятно по причине проглатывания большей части дозы и невысокой водорастворимости. Абсолютная пероральная биодоступность вещества низкая и составляет менее 1%, что обусловлено активным участием в метаболических процессах, связанных с эффектом «первого прохождения» через печень, и неполным всасыванием из ЖКТ. Таким образом, общее системное всасывание Фликсоназе остается крайне низким.

В равновесном состоянии действующее вещество Фликсоназе отличается большим объемом распределения (примерно 318 л). Его степень связывания с белками плазмы крови достаточно высока (около 91%).

Быстрое выведение флутиказона пропионата из системного кровотока объясняется преимущественно метаболическими процессами в печени, в результате которых при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р₄₅₀ образуется фармакологически неактивная карбоновая кислота. Метаболизм проглоченной фракции активного компонента Фликсоназе при первом прохождении через печень осуществляется аналогичным образом.

При применении флутиказона пропионата в диапазоне доз 250‒1000 мкг его выведение носит линейный характер, причем значение плазменного клиренса является достаточно высоким (1,1 л/мин). Максимальная концентрация вещества в плазме крови уменьшается примерно на 98% на протяжении 3–4 часов, и только если концентрации в плазме были очень низкими, конечный период полувыведения составлял 7,8 часа. Почечный клиренс флутиказона пропионата оказывается незначительным и не превышает 0,2%. Данный показатель для карбоновой кислоты – неактивного метаболита – составляет менее 5%. Действующее вещество и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью через кишечник.

Показания к применению

Спрей Фликсоназе назначается при сезонном или круглогодичном аллергическом рините (лечение и профилактика).

Противопоказания

• возраст до 4 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов спрея.

Согласно инструкции, Фликсоназе назначают с осторожностью и под контролем врача в случае наличия следующих состояний/болезней:

• период после проведения операций в полости носа либо перенесенной в недавнем времени травмы носа;
• язвенные поражения слизистой оболочки носа;
• инфекции носовой полости либо придаточных пазух (требуется соответствующая терапия; противопоказанием для применения Фликсоназе не являются), герпес;
• сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4, включая кетоконазол, ритонавир, поскольку это может привести к увеличению плазменной концентрации флутиказона;
• сочетанное применение с иными лекарственными формами кортикостероидов, в т. ч. таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, глазные или назальные капли, назальные спреи с аналогичным действием;
• беременность (применение не рекомендовано, в случаях необходимости назначения требуется оценка соотношения пользы с риском).

Инструкция по применению Фликсоназе: способ и дозировка

Препарат Фликсоназе предназначен только для регулярного интраназального применения, что обеспечивает полный терапевтический эффект.

Рекомендованный режим дозирования (1 доза соответствует 50 мкг флутиказона):

• взрослые и дети от 12 лет: 1 раз в день (желательно в утреннее время) по 2 дозы в каждую ноздрю. Иногда, чтобы достигнуть контроля симптомов, препарат непродолжительный период применяется 2 раза в день. Суточную дозу Фликсоназе после достижения контроля симптомов болезни можно уменьшить до 1 дозы в каждую ноздрю. Максимально – 8 доз в день. Пациентам пожилого возраста назначают такой же режим дозирования;
• дети 4–12 лет: 1 раз в день по 1 дозе в каждую ноздрю. Максимально – 4 дозы в день.

Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3–4 дня с момента начала применения Фликсоназе.

Перед применением флакон со спреем необходимо осторожно встряхнуть. До первого использования препарата, или если интервал в его использовании составил 7 дней и дольше, нужно проверить исправность распылителя, для этого наконечник направляют от себя и делают несколько нажатий (должно появиться небольшое облачко).

Перед проведением процедуры следует прочистить нос. После этого нужно закрыть одну ноздрю, при этом наконечник вводится в другую ноздрю. Голову следует наклонить несколько вперед, удерживая в вертикальном положении флакон. Однократное нажатие производят с вдохом. Выдох рекомендовано делать через рот.

Промывать распылитель необходимо теплой водой не реже 1 раза в 7 дней. Использовать острые предметы (например, булавки) для осуществления прочистки засорившегося наконечника нельзя.

Побочные действия

• аллергические реакции: отек лица/языка, кожная сыпь; очень редко – анафилактические реакции, бронхоспазм;
• местные реакции: чувство жжения, заложенность носа, носовые кровотечения, сухость/раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах; очень редко – перфорация носовой перегородки (в особенности в случаях наличия анамнестических данных о хирургических вмешательствах в полости носа);
• другие: головная боль.

Есть данные о развитии глаукомы, катаракты, повышении внутриглазного давления при проведении длительной терапии, при этом причинно-следственная связь в ходе проведения клинических исследований на протяжении 1 года не была выявлена.

Передозировка

Сведения об острой или хронической передозировке флутиказона пропионата отсутствуют. У здоровых добровольцев интраназальное введения Фликсоназе в дозировке 2 мг 2 раза в день в течение 7 дней не изменяло функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (доза в 20 раз превышала рекомендуемую). Применение препарата в дозах, превышающих терапевтические, на протяжении длительного периода времени может вызвать временное угнетение функции надпочечников. При подозрении на передозировку следует обратиться к специалисту.

Особые указания

Спрей Фликсоназе, как правило, симптомы сезонного аллергического ринита контролирует успешно, однако иногда в летнее время при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов может возникать необходимость в назначении дополнительных препаратов.

Во время проведения длительного курса нужно регулярно осуществлять контроль функции коры надпочечников.

В случаях перевода с системного применения кортикостероидов на Фликсоназе при наличии оснований предполагать функциональные нарушения надпочечников требуется осторожность.

При постоянном применении препарата курсом более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния.

С целью купирования офтальмологических проявлений при успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться проведение дополнительного лечения.

Обращение к врачу за консультацией требуется в случаях, если после 7 дней регулярного применения препарата улучшение состояния не наблюдается.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Результаты клинических исследований не подтверждают влияние Фликсоназе на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, связанные со сложными механизмами, однако необходимо учитывать побочные действия, характерные для препарата.

Применение при беременности и лактации

Перед применением Фликсоназе в период беременности и лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом. Беременным и кормящим пациенткам его назначают только в случае, если потенциальная польза от лечения значительно превышает любые возможные риски для плода либо ребенка.

Применение в детском возрасте

Фликсоназе не применяют у детей младше 4 лет.

Применение в пожилом возрасте

Необходимость в коррекции режима дозирования Фликсоназе для пациентов преклонного возраста отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Плазменная концентрация пропионата флутиказона в крови после применения Фликсоназе незначительна, поэтому развитие клинически значимого взаимодействия с иными препаратами/веществами маловероятно.

При сочетанном применении с ритонавиром может значительно увеличиваться плазменная концентрация действующего вещества в крови, что может стать причиной развития побочных реакций, обусловленных системным действием кортикостероидов, в т. ч. синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Фликсоназе

Многочисленные отзывы о Фликсоназе оставляют пациенты, страдающие от аллергического ринита. В основном они считают его эффективным препаратом, существенно облегчающим симптомы данного заболевания. Однако в отдельных случаях применение лекарственного средства не привело к полному выздоровлению: например, месячный курс лечения не помог восстановить обоняние и устранить отечность слизистой. У некоторых больных наблюдалась индивидуальная непереносимость препарата, сопровождавшаяся усилением отечности носовых пазух и заложенности носа, а также обильными водянистыми выделениями.

Врачи подтверждают эффективность Фликсоназе, однако напоминают, что во избежание осложнений и развития побочных эффектов необходимо применять спрей только по показаниям после уточнения диагноза и в соответствии с разработанной специалистом схемой лечения.

Цена на Фликсоназе в аптеках

Средняя цена на Фликсоназе в аптечных сетях составляет 458‒500 рублей (во флаконе содержится 60 доз) или 647‒887 рублей (во флаконе содержится 120 доз).

Источники:

http://protabletky.ru/flixonase/

http://www.syl.ru/article/350965/fliksonaze-otzyivyi-o-preparate-i-sravnenie-s-analogami

http://www.babyblog.ru/drug/fliksonaze/otzyv

http://yandex.ru/health/pills/product/fliksonaze-895

http://www.neboleem.net/fliksonaze.php